3176 基亞 重大訊息

• 2026-11-10 18:07:20　第53款

  新藥OBP-301向日本PMDA提出新適應症-喉癌及咽癌 臨床第二期試驗申請

  1.事實發生日: 115/11/10 2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 基亞生技與日本上市公司 Oncolys BioPharma（東證上市代號 4588）共同開發 的溶瘤病毒新藥 OBP-301（日本商品名：Telomelysin 注射劑），Oncolys 於 今日(2026年11月10日)公告，針對OBP-301的新適應症—喉癌及咽癌(laryngeal and pharyngeal cancer)，已向日本PMDA(獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機 構)提交第二期（Phase 2）臨床試驗(以下稱「本試驗」)申請。本試驗為先導 性研究（Pilot Study），將合併OBP-301與放射線治療，藉以評估治療效果及 安全性，預計於2027年上半年開始進行藥物給藥。 本試驗之對象為不適合或不願意接受外科切除及同步化學放射線治療的患者。 由於喉部及咽部攸關發聲、呼吸與吞嚥功能，本試驗將使OBP-301的開發範圍擴 展至保留聲帶及相關器官功能的目標。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。 (3)日本Oncolys公司之公告連結： https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2908688/00.pdf

• 2026-11-10 18:05:45　第31款

  公告本公司董事會通過115年第三季合併財務報表

  1.提報董事會或經董事會決議日期:115/11/10 2.審計委員會通過日期:115/11/10 3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間 起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/09/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):1,227,012 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):638,613 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):57,497 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):23,346 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):7,862 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):-88,877 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):-0.64 11.期末總資產(仟元):7,024,908 12.期末總負債(仟元):1,559,937 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,355,993 14.其他應敘明事項:無

• 2026-10-30 14:53:27　第53款

  新藥OBP-301下部直腸癌及肛門癌臨床研究進度更新

  1.事實發生日: 115/10/30 2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma(東證上市代號4588)共同開發的溶瘤 病毒新藥OBP-301(日本商品名: Telomelysin注射劑)，Oncolys於今日公告，針對 OBP-301的新適應症-下部直腸癌及肛門癌(lower rectal and anal cancer)之 Phase1b/2a臨床試驗(以下稱「本試驗」)，已正式開始為第1例受試者給藥。本試 驗為先導性臨床試驗(pilot study)，在術前化學放射線治療的基礎上併用 Telomelysin注射劑6次，藉以評估該療法對局部腫瘤的治療效果及安全性。 下部直腸癌及肛門癌是典型需要接受腫瘤切除手術的疾病，而此類手術通常需建 立消化道造口(人工肛門)，致使病患生活品質(QOL, Quality of Life)下降。本試 驗的最終目標，是建立避免患者接受人工肛門造口手術的治療模式，進而改善患 者的生活品質。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。 (3)日本Oncolys公司之公告連結： https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2902048/00.pdf

• 2026-09-23 13:48:24　第6款

  代重要子公司Medic Vision AI Limited公告董事改選當選名單

  1.發生變動日期:115/09/23 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:自然人董事 3.舊任者職稱及姓名:董事 Mr. Benson Liu 4.舊任者簡歷:Chief Financial Officer of Eternal Materials Co., Ltd. 5.新任者職稱及姓名:董事 Mr. Benson Liu 6.新任者簡歷:Chief Financial Officer of Eternal Materials Co., Ltd. 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 任期屆滿 8.異動原因:任期屆滿重新選任 9.新任者選任時持股數:董事 Mr. Benson Liu 0股 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:Mr. Benson Liu 112/08/01 ~ 115/09/23 11.新任生效日期:115/09/23 12.同任期董事變動比率:1/4 13.同任期獨立董事變動比率:不適用 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

• 2026-09-23 13:46:26　第18款

  代重要子公司Medic Vision AI Limited公告股東會決議事項

  1.股東常會日期:115/09/23 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:無 3.重要決議事項二、章程修訂:無 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過2025年營業報告書案 5.重要決議事項四、董監事選舉:通過改選一席董事案 6.重要決議事項五、其他事項:無 7.其他應敘明事項:無

• 2026-09-22 18:28:46

  基亞自體自然殺手細胞停止第一期人體臨床試驗

• 2026-09-22 18:27:42

  董事會決議調整臨床試驗計畫以符合公司營運發展規劃

• 2026-08-25 17:50:48　第17款

  代重要子公司Medic Vision AI Limited公告股東會召開事宜

  1.董事會決議日期:115/08/25 2.股東會召開日期:115/09/23 3.股東會召開地點:採視訊會議 4.召集事由一、報告事項:無 5.召集事由二、承認事項:2025年營業報告書及2025年董事報酬報告書 6.召集事由三、討論事項:無 7.召集事由四、選舉事項:選任1席董事 8.召集事由五、其他議案:無 9.召集事由六、臨時動議:無 10.停止過戶起始日期:NA 11.停止過戶截止日期:NA 12.其他應敘明事項:無

• 2026-08-21 06:53:26

  新藥OBP-301正式上市銷售

• 2026-08-11 17:58:25

  公告本公司董事會通過115年第二季合併財務報表

• 2026-08-03 17:39:02

  公告115年第2季財務報告董事會召開日期

• 2026-07-06 14:52:01

  代重要子公司MVA公告全體董事簽署重要決議

• 2026-06-30 17:39:55

  新藥OBP-301在美執行的食道癌第一期臨床試驗論文發表

• 2026-06-29 14:19:59

  基亞異體自然殺手細胞(Magicell-NK)第一/ 二期人體臨床試驗收錄第一位受試者

• 2026-06-08 15:06:58

  Telomelysin (OBP-301) 正式取得日本上市銷售許可

資料來源：公開資訊觀測站（重大訊息，公司代號 3176）。重大訊息為公司依法公告之原文，內容以公開資訊觀測站為準。