4157 太景*-KY 重大訊息

• 2026-11-03 15:28:31　第53款

  公告更正115年7月至9月資金貸與他人申報資訊

  1.事實發生日:115/11/03 2.公司名稱:太景醫藥研發控股股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告更正115年7月至9月資金貸與他人申報資訊 6.更正資訊項目/報表名稱:公告更正115年7月至9月資金貸與他人申報資訊 7.更正前金額/內容/頁次: (1)115年7月期末餘額:106,590仟元 (2)115年8月期末餘額:104,528仟元 (3)115年9月期末餘額:105,105仟元 8.更正後金額/內容/頁次: (1)115年7月期末餘額:0元 (2)115年8月期末餘額:0元 (3)115年9月期末餘額:0元 9.因應措施:更正後內容重新上傳至公開資訊觀測站 10.其他應敘明事項:無

• 2026-10-19 14:18:33　第10款

  更正公告本公司越南合作夥伴遞交太捷信(奈諾沙星)口服膠囊 及靜脈輸液新藥上市許可申請(NDA)，並獲越南藥品管理局 (DAV)正式受理相關資訊。(更正第5點遞件合作夥伴公司名稱)

  1.事實發生日:115/10/16 2.研發新藥名稱或代號:太捷信(奈諾沙星)口服膠囊及靜脈輸液 3.用途:治療成人對Nemonoxacin有感受性的致病菌所引起之感染： 適用於治療社區性肺炎。 4.預計進行之所有研發階段:新藥上市申請。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准 ，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投 入累積研發費用): 第三期臨床試驗 (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響 新藥研發之重大事件：本公司接獲越南合作夥伴Fideschem Inc.通知，太捷信 (奈諾沙星)口服膠囊及靜脈輸液新藥上市許可申請（NDA）已由 Newsun Pharmaceutical JSC遞件，並獲越南藥品管理局（DAV）正式受理。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略以及保障公司及投資人權益 ，故不予公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (一)預計完成時間：依照越南藥品管理局（DAV）之審核程序，實際審查時間 及核准藥證與否將以主管機關正式通知為準。 (二)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 根據世界衛生組織（WHO）數據顯示，越南抗生素抗藥性（AMR) 情勢日益嚴峻，高居抗藥性排名首位，且是西太平洋地區抗生素致死率中位 居第二的國家。僅2020~2023年間，越南即有近27萬人死於抗藥性感染。 另根據越南呼吸學會（VNRA）治療指引，社區型肺炎（CAP）為當地最常見 的感染性疾病，佔肺炎病例的12％，其肺炎盛行率高達每十萬人561例， 為造成患者死亡與醫療負擔的主要威脅。面對步步進逼的抗藥性威脅 與居高不下的CAP治療需求，市場對於創新抗生素藥物有著極為迫切的未滿足需求。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):太捷信(奈諾沙星)為新型不含氟 的奎諾酮抗生素，其特色在於具備廣譜性、安全性高，可對抗絕大多數肺炎的 致病菌，尤其對有「超級細菌」之稱的耐甲氧西林金?色葡萄球菌（MRSA）、 抗萬古黴素金黃色葡萄球菌(VRSA)、多重抗藥性肺炎鏈球菌（MDRSP）以及 抗盤尼西林肺炎鏈球菌（PRSP）等難治之抗藥性細菌都有強效抗菌活性， 且其結構設計不易產生抗藥性，可用於一線治療。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。:

• 2026-10-18 14:52:45

  公告本公司接獲越南合作夥伴Fideschem Inc.通知已遞交 太捷信(奈諾沙星)口服膠囊及靜脈輸液新藥上市許可申請(NDA) ，並獲越南藥品管理局（DAV）正式受理。

• 2026-08-26 17:35:41

  公告本公司董事會通過115年第二季合併財報

• 2026-08-26 15:05:35

  代重要子公司太景醫藥研發(北京)有限公司公告監事異動

• 2026-08-26 15:01:32

  代重要子公司太景生物科技股份有限公司公告法人代表人董事異動

• 2026-08-18 19:10:55

  公告115年第2季財務報告董事會召開日期為115年08月26日

• 2026-08-10 15:38:07

  公告接獲合作夥伴Boryung Biopharma Co.Ltd.通知 抗流感病毒新藥 Pixavir marboxil (TG-1000)膠囊 獲韓國食品藥物安全部(MFDS)同意進行三期臨床試驗。

• 2026-07-31 16:30:08

  公告本公司法人代表人董事異動

• 2026-07-27 17:15:24

  代重要子公司太景生物科技股份有限公司公告 法人代表人董事辭任

• 2026-07-27 17:01:39

  公告本公司法人代表人董事辭任

• 2026-06-26 14:24:45

  公告本公司取得會計師114年內部控制專案審查報告

• 2026-05-28 16:49:02

  公告本公司115年度股東常會重要決議事項

• 2026-05-11 17:31:58

  公告本公司董事會通過115年第一季合併財報

• 2026-05-11 16:22:59

  公告本公司任命公司治理主管、資訊安全專責主管

資料來源：公開資訊觀測站（重大訊息，公司代號 4157）。重大訊息為公司依法公告之原文，內容以公開資訊觀測站為準。