4168 醣聯 重大訊息

• 2026-11-11 13:49:12　第31款

  公告本公司董事會通過115年度第三季合併財務報告

  1.提報董事會或經董事會決議日期:115/11/11 2.審計委員會通過日期:115/11/11 3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間 起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/09/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):15,102 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):6,150 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(197,622) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(187,472) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(187,515) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(187,515) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.67) 11.期末總資產(仟元):1,330,300 12.期末總負債(仟元):538,537 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):791,763 14.其他應敘明事項:無。

• 2026-11-09 08:00:41　第53款

  本公司骨質疏鬆症生物相似藥SPD8（Denosumab） 正式向日本PMDA提出製造販售承認申請

  1.事實發生日:115/11/09 2.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: 本公司與日本三菱瓦斯化學（Mitsubishi Gas Chemical, MGC）共同開發之 骨質疏鬆症生物相似藥 SPD8（Denosumab），已正式向日本醫藥品醫療機器 總合機構（PMDA）提出製造販售承認申請（藥品查驗登記）。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號： SPD8 (Denosumab生物相似藥，商品名為Prolia，日本商品名為 Pralia) 二、用途：治療骨質疏鬆症。 三、預計進行之所有研發階段： A.已完成：人體臨床試驗審查(IND)、人體第一期臨床試驗(Phase I)及 人體第三期臨床試驗(Phase III)。 B.進行中：生物相似藥品上市查驗登記審核(BLA/MAA)。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請／通過核准／不通過核准：提出申請藥品查驗登記。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：進度將依後續時程規劃而定。 (二)預計應負擔之義務：無。 六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

• 2026-09-15 14:22:46　第12款

  本公司受邀參加統一綜合證券舉辦之法人說明會

  符合條款第四條第XX款：12 事實發生日：115/09/17 1.召開法人說明會之日期：115/09/17 2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：統一綜合證券總公司3樓301會議室(台北市松山區東興路8號3樓) 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加統一綜合證券舉辦之法人說明會，說明本公司營運現況及展望。 5.其他應敘明事項：無 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

• 2026-08-13 14:02:36

  公告本公司董事會通過115年度第二季合併財務報告

• 2026-08-05 14:52:50

  公告本公司115年度第二季合併財務報告 董事會預計召開日期為115年8月13日

• 2026-08-03 08:08:03

  本公司新世代 ADC 藥物 GNX1021正式啟動一期臨床試驗完成 首位受試者收案

• 2026-06-22 08:13:44

  本公司ADC新藥GNX1021正式取得台灣衛生福利部食品藥物管理署 （TFDA）臨床試驗核准

• 2026-06-11 15:17:43

  公告本公司115年股東常會重要決議事項

• 2026-06-11 08:25:59

  台灣醣聯SPD8生物相似藥第三期臨床試驗完成解盲， 結果符合解盲前預先定義之等效性標準

• 2026-05-14 15:50:27

  公告本公司董事會通過115年度第一季合併財務報告

• 2026-05-06 14:21:03

  公告本公司115年度第一季合併財務報告董事會 預計召開日期為115年5月14日

• 2026-04-14 07:35:43

  本公司ADC新藥GNX1021 獲日本核准啟動人體試驗

• 2026-03-23 08:06:21

  本公司與日本化藥簽署抗體藥GNX201-ADC共同開發計畫

• 2026-03-12 14:23:44

  本公司董事會決議不分派股利

• 2026-03-12 14:23:24

  董事會決議召開115年股東常會公告

資料來源：公開資訊觀測站（重大訊息，公司代號 4168）。重大訊息為公司依法公告之原文，內容以公開資訊觀測站為準。