4911 德英 重大訊息

• 2026-11-04 17:15:44　第31款

  公告本公司董事會通過115年第三季財務報告

  1.提報董事會或經董事會決議日期:115/11/04 2.審計委員會通過日期:115/11/04 3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間 起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/09/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):100954 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):71018 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):17674 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):23170 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):28027 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):28027 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.41 11.期末總資產(仟元):901037 12.期末總負債(仟元):19237 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):881800 14.其他應敘明事項:無

• 2026-10-30 16:07:46　第53款

  本公司開發之新藥 SR-T100 注射劑（治療癌症惡性腹水） 已獲衛福部食藥署（TFDA）核准執行第一期人體臨床試驗

  1.事實發生日:115/10/30 2.公司名稱:德英生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 開發「低副作用及高選擇性而不傷害正常細胞的癌症治療藥」係新藥開發 公司一致追求的目標。根據已完成之臨床前毒理安全試驗資料顯示SR-T100 注射劑的選擇性及安全性高，沒有一般化療藥物常見的副作用。目前世界 尚缺乏治療癌症惡性腹水的藥物，根據臨床試驗資料庫統計，數十年來有 十數個人體臨床試驗曾嘗試治療癌症惡性腹水，但2025年2月僅有歐盟核准 KORJUNY (Catumaxomab)單株抗體供直接注射入腹腔以治療癌症惡性腹水 一項藥品在歐洲上市，其餘國家至今尚無核准的治療藥。本公司開發之 SR-T100 注射劑業經兩家專業藥理試驗機構分別執行卵巢癌及肝癌惡性 腹水動物模式測試，結果顯示對消除惡性腹水及延長生命具有療效，因此 彙整所有完成之SR-T100 注射劑臨床前毒理安全及藥理試驗報告送衛福部 食藥署（TFDA）藥品查驗中心審核，今重訊公告本公司開發之 SR-T100 注射劑（適應症：治療癌症惡性腹水 Malignant Ascites），業經TFDA 審核通過，即可正式執行第一期人體臨床試驗（IND）治療癌症惡性腹水。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)研發新藥名稱或代號：SR-T100 注射劑。 (2)用途：治療癌症惡性腹水。 (3)預計進行之研發階段：第一期人體臨床試驗（IND）。 (4)目前進行中之研發階段：TFDA核准執行第一期人體臨床試驗。 (5)將再進行之下階段研發： A.預計完成時間：試驗醫院啟用收案程序並收納第一位受試者， 實際時程將依醫院行政流程進度及臨床執行狀況而定，將適時公告。 B.預計應負擔之義務：提供SR-T100 注射劑試驗藥物及臨床試驗經費。 (6)市場概況： 癌症惡性腹水係晚期癌症或治療過程中的併發症，常發生於卵巢癌、胃癌、 大腸直腸癌、肝癌、胰臟癌等腹腔癌症，累積的惡性腹水會造成患者呼吸困難、 沒有食慾、限制飲水及腹部腫脹痛，已嚴重影響患者的生活品質及威脅生命。 世界僅有2025年歐盟核准KORJUNY (Catumaxomab)供直接注射入腹腔以治療癌症 惡性腹水外，至今其他國家尚無核准的治療藥物，因此係屬於臨床醫療上迫切 需求的治療藥。針對癌症惡性腹水的處置，目前臨床醫師僅能以反覆抽腹水、 利尿劑等方式暫時緩解患者的症狀，但利尿劑效果有限及反覆抽腹水並未對患者 有很大的效益，反而容易造成患者營養流失及增加腹腔感染的機會，因此SR-T100 注射劑治療癌症惡性腹水新藥若能順利開發成功，對世界人類癌症的治療將有很大的 突破與意義。 依據國際市場研究機構 Credence Research 發表之產業報告，2024 年全球癌症 惡性腹水市場規模約為 11.22 億美元，並預估至 2032 年將成長至 22.69 億美元 （資料來源：Credence Research,「Malignant Ascites Market Size, Share, Growth and Forecast 2032」）。 (7)新藥開發具有研發時程長、投入經費高之特性，且不保證一定成功，相關 不確定性可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷、謹慎投資。

• 2026-08-07 15:26:00

  公告本公司董事會通過115年第二季財務報告

• 2026-07-29 13:44:21

  公告本公司115年第二季財務報告董事會召開日期

• 2026-07-03 15:29:53

  公告本公司董事會決議除權息基準日等相關事宜

• 2026-07-01 14:37:31

  公告本公司研發之新藥 SR-T100 注射劑(治療癌症惡性腹水) 已正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出第一期人體臨床 試驗(IND)申請

• 2026-06-12 14:04:04

  公告本公司115年股東常會通過解除董事競業禁止之限制案

• 2026-06-12 14:03:24

  公告本公司115年股東常會增選董事一席當選名單

• 2026-06-12 14:02:26

  公告本公司115年股東常會重要決議事項

• 2026-05-08 15:42:28

  公告本公司董事會通過115年度第一季財務報告

• 2026-05-03 09:44:37

  公告本公司董事會決議變更115年股東常會增選董事席次及 召集事由

• 2026-05-03 09:40:38

  公告本公司董事會決議變更115年股東常會增選董事席次及 董事候選人名單

• 2026-04-29 14:10:27

  公告本公司115年第一季財務報告董事會召開日期

• 2026-03-31 13:49:30

  公告本公司研發中新藥 SR-T100 注射劑（治療癌症惡性腹水） 已取得財團法人醫藥品查驗中心(CDE)諮詢回覆，將正式向 TFDA申請第一期人體臨床試驗

• 2026-03-06 16:36:23

  公告本公司董事會決議股利分派

資料來源：公開資訊觀測站（重大訊息，公司代號 4911）。重大訊息為公司依法公告之原文，內容以公開資訊觀測站為準。