本公司日本授權夥伴Miyarisan就TAH4411化療止吐口 溶膜用於兒童新適應症向日本主管機關提出新藥上市申請

說明

1.事實發生日:115/10/30 2.公司名稱:泰合生技藥品股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司日本授權夥伴Miyarisan Pharmaceutical Co., Ltd. （Miyarisan）已完成TAH4411Ondansetron化療止吐口溶膜 用於兒童急性腸胃炎相關嘔吐之三期臨床試驗，並就該兒童 新適應症向日本主管機關提出新藥上市申請（NDA）。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時 符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)日本Miyarisan負擔新適應症的開發費用，泰合未來將可依合約收取權利金，相 關收入將視實際銷售表現而定。 (3)日本Miyarisan公司之公告連結： https://www.miyarisan.com/?p=4030