說明媒體報導內容

說明

1.事實發生日:115/08/26 2.公司名稱:益安生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:經濟日報第C05版/工商時報第B06版 6.報導內容: 115年8月26日經濟日報報導：「創新醫材公司益安（6499）開發攝護腺微創治療 醫材Urocross Expander System，今年3月成功取得美國FDA的510(k)上市許可後， 董事長張有德昨（25）日表示，這項創新醫材已向主管機關提出台灣上市許可 申請，目標年底前取證。」 115年8月26日工商時報報導：「益安（6499）營運進入關鍵轉折期，董事長張有德 表示，攝護腺微創醫材UROCROSS取得美國FDA許可後，將跨入商業化，現階段採 「自行銷售、國際授權」雙軌策略；台灣藥證則已進入審查後段，力拚今年取得 許可。」 7.發生緣由:說明媒體報導內容。 8.因應措施: 本公司已提出攝護腺肥大微創治療醫材Urocross台灣上市許可申請，後續進度將 配合台灣主管機關TFDA之審查程序辦理。 9.其他應敘明事項:無。