6547 高端疫苗 重大訊息

• 2026-11-04 16:48:24　第31款

  公告本公司115年第三季合併財務報告業經董事會決議通過

  1.提報董事會或經董事會決議日期:115/11/04 2.審計委員會通過日期:115/11/04 3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間 起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/09/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):711,921 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):414,110 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):104,180 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):103,260 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):103,260 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):103,260 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.31 11.期末總資產(仟元):4,927,916 12.期末總負債(仟元):649,688 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):4,278,228 14.其他應敘明事項:無

• 2026-10-29 17:44:59　第10款

  本公司向印尼國家食品藥物管理局 (BPOM) 提交 恩穩健腸病毒71型疫苗新藥審查 (NDA)

  1.事實發生日:115/10/29 2.研發新藥名稱或代號:恩穩健腸病毒71型疫苗 (Envacgen) 3.用途:適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染 所引起之疾病。 4.預計進行之所有研發階段:向其他國家之藥政法規機關提出新藥查驗登記。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准 ，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投 入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響 新藥研發之重大事件：向印尼國家食品藥物管理局 (Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM) 提交恩穩健腸病毒71型疫苗新藥審查 (NDA)。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：依審查進度進行公告。 (2)預計應負擔之義務：本公司須負擔申請藥品查驗登記之所有相關費用。 7.市場現況: 腸病毒感染為盛行於東南亞地區的流行疾病，其中EV71為主要的病原之一，且具有高度 嗜神經性及高致病力，易造成如肢體麻痺、腦炎、腦膜炎、肺水腫或出血等嚴重併發症 甚至死亡。尤其新冠疫情之後的免疫負債，使多數嬰幼兒缺乏自然感染抗體，導致東南 亞各國近年迎來腸病毒疫情反撲，進一步提升市場對重症預防疫苗的龐大且迫切需求。 印尼同樣面臨嚴峻的腸病毒流行威脅。近年受氣候型態與疫後免疫負債影響，印尼腸病 毒疫情呈現顯著升溫趨勢，依據官方通報數據，疫情廣泛波及爪哇島等人口稠密省分， 對六歲以下幼兒健康造成實質威脅。作為東南亞人口第一大國，印尼每年新生兒數量高 達約 430 萬至 440 萬人，潛在預防接種需求極大。 目前印尼當地市場現有之EV71疫苗其核准適應症僅限於 6 個月以上嬰幼兒施打，然而， 嬰兒自出生 2 個月後母體移轉抗體便開始大幅衰退，2 至 6 個月正值重症風險極高的 免疫空窗期，因此對於重症風險最高的6個月以下低齡族群，目前尚缺乏有效之疫苗保護 ，仍為當地極待滿足之臨床與市場需求。 恩穩健腸病毒71型疫苗適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒，在多國多中心三期臨床試驗 結果顯示，疫苗有效性達100%（統計學普瓦松回歸分析有效性達96.8%），且對東南亞主 要流行之基因亞型亦具保護效力。此項三期臨床數據不僅獲得國際頂尖醫學期刊 《The Lancet》（刺胳針）審查發表，且在專家撰文中，特別強調了恩穩健腸病毒疫苗 在2至6個月嬰幼兒預防的重要性，以及第三針追加免疫施打的免疫持久性效益。此外， 三期臨床之長期追蹤數據顯示，完整接種恩穩健腸病毒疫苗後的抗體濃度可維持 六至七年，此項數據亦已於今年度亞洲兒科感染性疾病大會（ACPID）口頭發表。 恩穩健腸病毒71型疫苗取得台灣腸病毒疫苗常規藥證並獲市場領先地位後，今年亦取得 越南首張腸病毒疫苗藥證，上市施打後市場反應極佳。為強化東南亞市場戰略布局，本 公司結盟策略合作夥伴並相繼於馬來西亞、泰國、菲律賓、印尼提交新藥審查。未來將 持續深化海外市場布局，以進一步擴大腸病毒疫苗的國際市場版圖。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。:

• 2026-09-17 17:53:09　第53款

  公告高端疫苗股份有限公司第二次有擔保轉換公司債(簡稱：高端疫苗二，代碼：65472)發行公司行使債券贖回權暨訂於115年11月09日終止櫃檯買賣等相關事宜。

  內容：依高端疫苗二發行及轉換辦法第十八條規定辦理。 發行公司於115年10月08日至115年11月06日行使債券贖回權，贖回權價格為債券面額之100.0000% (一)依本公司「國內第二次有擔保轉換公司債發行及轉換辦法」第十八條第一項規定，該轉換公司債發行滿三個月後翌日起(民國115年6月20日)至發行期間屆滿前四十日止(民國118年2月7日)，本公司普通股收盤價連續三十個營業日超過當時轉換價格百分之三十(含)時，本公司得於其後三十個營業日內，以掛號寄發一份三十日期滿之「債券收回通知書」(前述期間自本公司發信之日起算，並以該期間屆滿日為債券收回基準日，且前述期間不得為第九條之停止轉換期間)予債券持有人(以「債券收回通知書」寄發日前第五個營業日債券人名冊所載者為準，對於其後因買賣或其他原因始取得本轉換公司債之債券持有人，則以公告方式為之)，贖回價格訂為本轉換公司債之面額，以現金收回其全部債券，並函請櫃檯買賣中心公告。本公司執行收回請求，應於債券收回基準日後七個營業日內以現金贖回本轉換公司債。 (二)通知及受理轉換公司債收回期間：115年10月8日至115年11月6日。 (三)掛號寄發債券收回通知書日期：115年10月8日。 (四)轉換公司債收回基準日：115年11月6日。 (五)轉換公司債終止櫃檯買賣日期：115年11月9日。 (六)收回價款發放日：115年11月17日。 (七)每張債券收回價款：新台幣壹拾萬元整。 (八)債券收回手續 1.因本轉換公司債為無實體發行，債券持有人請攜帶1.證券存摺2.集保帳戶印鑑，至原交易證券商填具『轉換公司債帳簿劃撥轉換/贖回/賣回申請書』127表單（註明贖回）辦理債券收回手續即可；交易證券商於收件後會向臺灣集中保管結算所提出申請，臺灣集中保管結算所於接受申請後送交本公司股務代理機構，於送達時即生收回之效力，且不得申請撤銷。 2.若債券持有人於「債券收回通知書」所載債權收回基準日前，未以書面回覆本公司股務代理機構(於送達時即生效力，採郵寄者已郵戳日為憑)者，本公司於債券收回基準日後七個營業日內(預計於115年11月17日)按債券面額以現金贖回。 3.債券持有人得自債券收回通知之始日(115年10月8日)起至屆滿日(115年11月6日)之前一營業日(115年11月5日)止，向往來券商辦理贖回手續。 4.如債券持有人不欲公司行使贖回權，擬請求將本轉換公司債轉換為普通股，最遲應於115年11月10日前至往來證券商辦理轉換手續。 (九)、本公司股務代理機構： 永豐金證券股份有限公司股務代理部 地址：100台北市博愛路17號3樓 電話:02-2381-6288 警語：請投資人注意，具有請求轉換資格者，如未於115年11月10日前以書面請求轉換，本公司將按面額計算以現金收回其全部債券。

• 2026-08-20 17:00:42　第12款

  本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會

  符合條款第四條第XX款：12 事實發生日：115/08/25 1.召開法人說明會之日期：115/08/25 2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：台開大樓19樓 1901會議室（台北市重慶南路一段2號） 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會，說明公司營運概況及未來展望 5.其他應敘明事項：報名請洽永豐金鄒小姐(02)23828166或 E-MAIL:ECM@sinopac.com 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

• 2026-08-07 17:13:21

  公告本公司115年第二季合併財務報告業經董事會決議通過

• 2026-07-30 17:12:59

  公告115年第2季合併財務報告董事會預計召開日期為 115年8月7日

• 2026-07-13 18:06:47

  本公司EV71疫苗於新加坡之查驗登記案，於行政預審 階段申請主動撤回以進行資料補件

• 2026-06-30 16:44:34

  公告本公司115年股東常會重要決議事項

• 2026-05-08 16:38:52

  公告本公司115年第一季合併財務報告業經董事會決議通過

• 2026-04-30 15:19:54

  公告115年第1季合併財務報告董事會預計召開日期為 115年5月8日

• 2026-04-29 17:42:24

  本公司向菲律賓食品藥物管理局 (Philippine FDA) 提交 恩穩健腸病毒71型疫苗新藥審查 (NDA)

• 2026-04-23 22:38:51

  本公司向泰國食品藥物管理局 (Thai FDA) 提交恩穩健 腸病毒71型疫苗新藥審查 (NDA)

• 2026-03-27 18:18:30

  本公司向馬來西亞國家藥品管理局（NPRA） 提交恩穩健腸病毒71型疫苗新藥審查(NDA)

• 2026-03-25 15:21:26

  本公司有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準，故公告 相關訊息，以利投資人區別暸解

• 2026-03-17 19:55:26

  本公司恩穩健腸病毒71型疫苗通過越南新藥查驗登記核准， 取得越南首張腸病毒疫苗藥證

資料來源：公開資訊觀測站（重大訊息，公司代號 6547）。重大訊息為公司依法公告之原文，內容以公開資訊觀測站為準。