6785 昱展新藥 重大訊息

• 2026-11-05 16:29:06　第31款

  公告本公司董事會通過115年第三季度個別財務報告

  1.提報董事會或經董事會決議日期:115/11/05 2.審計委員會通過日期:115/11/05 3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間 起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/09/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):1,500 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):1,355 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(84,989) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(27,106) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(30,789) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(30,789) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.46) 11.期末總資產(仟元):2,439,234 12.期末總負債(仟元):73,482 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):2,365,752 14.其他應敘明事項:無

• 2026-10-16 14:26:15　第10款

  本公司已向美國FDA提交新劑型新藥ALA-3000用於 難治型憂鬱症之臨床二期試驗申請

  1.事實發生日:115/10/16 2.研發新藥名稱或代號:ALA-3000(Ketamine Long-acting Injectable) 3.用途:難治型憂鬱症(Treatment-resistant depression, TRD) 4.預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗/三期臨床試驗/新藥查驗登記審核 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准 ，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投 入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響 新藥研發之重大事件：本公司開發之難治型憂鬱症新劑型新藥ALA-3000，已向 美國食品藥物管理局(簡稱美國FDA)提交臨床二期試驗申請。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益， 暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (一)預計完成時間：依美國FDA審核進度而定。 (二)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: (一)根據世界衛生組織(WHO)2023年統計，估計全球約有3.2億人患有憂鬱症，而當 患者使用過2種以上的抗憂鬱藥物治療後，仍無法改善時，就會被歸類為難治型 憂鬱症。根據國際期刊Psychiatric Quarterly指出，憂鬱症患者中有近三分之一 的患者就屬於難治性憂鬱症。 (二)依據市調機構IMARC Group於2026年5月出具之調查資料顯示，2025年全球抗憂鬱 症藥物市場規模為197.1億美元，預計到2034年將達254.4億美元，年複合增長率 為2.79%。 (三)現有難治型憂鬱症治療藥物仍以短效藥物為主，開發長效藥物可避免口服藥物之 低遵囑性，延長藥物釋放週期，降低副作用風險。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。:

• 2026-10-15 14:07:31　第12款

  公告本公司法人說明會將於115年12月17日召開

  符合條款第四條第XX款：12 事實發生日：115/12/17 1.召開法人說明會之日期：115/12/17 2.召開法人說明會之時間：14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台灣文創訓練中心-台北松江1館(台北市中山區松江路131號7樓之1 751室) 4.法人說明會擇要訊息：說明本公司營運概況 5.其他應敘明事項：法說會報名網址如下：https://forms.gle/pPw7npoVkYBVx4aM6 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

• 2026-09-17 14:59:38　第53款

  公告本公司收到「NALTREXONE INJECTABLE SUSTAINED RELEASE FORMULATION」馬來西亞專利核准通知書。

  1.事實發生日:115/09/17 2.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司向馬來西亞智慧財產局(MYIPO)申請之專利案「NALTREXONE INJECTABLE SUSTAINED RELEASE FORMULATION」業經審查並收到核准通知書， 發明專利申請號：PI2021003386。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

• 2026-08-28 15:43:00

  公告本公司收到「LONG-ACTING INJECTABLE FORMULATIONS OF KETAMINE PAMOATE SALTS」阿拉伯聯合大公國專利核准 通知書。

• 2026-08-06 15:13:52

  公告本公司除息基準日及相關事宜

• 2026-08-06 15:13:16

  公告本公司董事會通過115年第二季度個別財務報告

• 2026-07-29 14:22:29　第31款

  公告本公司115年第2季財務報告董事會預計召開日期為 115年8月6日

  1.董事會召集通知日:115/07/29 2.董事會預計召開日期:115/08/06 3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:115年第2季 4.其他應敘明事項:無

• 2026-07-09 15:37:14

  公告本公司第三屆薪酬委員會委員名單

• 2026-07-06 15:31:39

  公告本公司收到「LONG-ACTING INJECTABLE FORMULATIONS OF KETAMINE PAMOATE SALTS」印度專利核准通知書及證書。

• 2026-05-25 14:13:48

  公告本公司收到「NALTREXONE INJECTABLE SUSTAINED RELEASE FORMULATION」加拿大專利核准通知書。

• 2026-05-21 15:06:34

  公告本公司115年股東常會決議通過解除董事競業禁止 之限制案

• 2026-05-21 15:06:13

  公告本公司第二屆薪資報酬委員會委員任期屆滿

• 2026-05-21 15:05:51

  公告本公司第三屆審計委員會委員名單

• 2026-05-21 15:05:26

  公告本公司115年股東常會全面改選第五屆董事當選名單

資料來源：公開資訊觀測站（重大訊息，公司代號 6785）。重大訊息為公司依法公告之原文，內容以公開資訊觀測站為準。