本公司異體幹細胞獲得衛生福利部外銷專用藥品許可證

說明

1.事實發生日:115/10/01 2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司接獲衛生福利部函文通知，本公司人類來源同種異體脂肪間質幹細胞 UC-hADSC取得外銷專用藥品許可證，許可編號為衛部菌疫製字第000164號。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時 符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司開發中新藥-人類來源同種異體脂肪間質幹細胞(UC-hADSC)用於治療膝骨關節炎 (ELIXCYTE-OA)及治療慢性腎臟病(ELIXCYTE-CKD)已分別完成第三期臨床試驗收案及提出 第二/三期臨床試驗申請，今日再獲衛生福利部核發外銷專用藥品許可證，為國內首個細 胞治療製劑取得此一外銷許可，將有助於提升本公司開發中新藥於國外應用發展與未來 的商業拓展。