本公司「大血管阻塞檢測系統」 EFAI NEUROSUITE CTA LVO ASSESSMENT SYSTEM 獲得美國FDA上市許可核准。

說明

1.事實發生日:115/11/02 2.公司名稱:長佳智能股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: 本公司「大血管阻塞檢測系統」 EFAI NEUROSUITE CTA LVO ASSESSMENT SYSTEM 獲得美國FDA上市許可核准。 證號：K263109 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本產品核心功能與特點 採用先進的深度學習技術，自動化分析頭部顯影電腦斷層血管攝影（CTA）影像。 智慧分流與即時通知：在常規臨床標準流程中平行運作，針對疑似大血管阻塞的病例 進行標記與快速通報。 提升臨床效率：透過 PACS/RIS 工作站向專業醫師發送被動優先通知， 協助醫院網路與臨床團隊更早識別潛在的高風險患者，把握急重症黃金救援時間。 本次獲批展現了本公司在醫療 AI 領域的創新研發實力。 EFAI LVO 作為輔助分流與優先排序工具，不僅強化了現有臨床工作流程的效率， 更為本公司未來拓展全球智慧醫療市場奠定堅實的基礎。