6875 國邑* 重大訊息

• 2026-11-03 21:27:06　第31款

  公告本公司董事會通過115年第3季財務報表

  1.提報董事會或經董事會決議日期:115/11/03 2.審計委員會通過日期:115/11/03 3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間 起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/09/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):6,593 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):829 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(325,885) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(312,420) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(312,420) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(310,139) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.42) 11.期末總資產(仟元):1,844,719 12.期末總負債(仟元):584,648 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,251,424 14.其他應敘明事項:無

• 2026-09-18 16:28:17　第10款

  本公司吸入新藥L608(微脂體-伊洛前列素)，通過美國食品 藥物管理局(FDA)人體二期臨床試驗審查(IND)

  1.事實發生日:115/09/18 2.研發新藥名稱或代號:L608 3.用途:主要適應症為治療系統性硬化症相關指端潰瘍 4.預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗及接續之臨床試驗 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准 ，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投 入累積研發費用): (1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／ 發生其他影響新藥研發之重大事件： A.本公司通過美國食品藥物管理局(FDA)多國多中心第二期臨床試驗審查。 B.本計畫將以隨機、雙盲、安慰劑對照方式進行，預計收案40位病患，治療期為 28天，以評估吸入新藥L608於系統性硬化症相關指端潰瘍(SSc- DU)患者之 療效及安全性相關臨床指標。 C.L608屬藥品與醫療器械組合產品，本次FDA已完成藥品與所搭配之給藥器械審查。 該給藥器械由本公司子公司普元生技開發與生產。 D.L608業已取得美國FDA及歐盟EMA孤兒藥資格認定。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：L608目前已完成澳洲 一期臨床試驗，以此試驗結果，規劃二期臨床試驗設計，並已取得美國FDA之 IND核准，在美國進行系統性硬化症相關指端潰瘍(SSc- DU)臨床試驗。 (4)已投入之累積研發費用因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以 保障投資人權益，暫不揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。 (2)預計應負擔之義務：不適用。 7.市場現況: 根據Sheer Analytics and Insights的研究資料，2020年全球系統性硬化症藥物市場 規模為18億美元，預估2031年可達43億美元，年複合成長率超過8%。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。:

• 2026-09-15 23:14:24　第53款

  本公司吸入新藥L606用於治療PH-ILD之全球 第三期臨床試驗(Re-Spire)獲中國NMPA核准執行

  1.事實發生日:115/09/15 2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司自主開發之吸入新藥 L606(微脂體-曲前列環素)，用於治療 間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)之全球多國多中心樞紐第三期臨床試驗 (代號：Re-Spire)，已正式獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准於 中國大陸進行臨床試驗。本試驗由本公司授權合作夥伴Liquidia負責向NMPA 遞交IND申請並主導後續中國大陸Re-Spire試驗執行。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)研發新藥名稱或代號：L606 (2)用途：治療間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD) (3)預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗及藥品查驗登記審核。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：接獲中國大陸國家藥品監督管理局 (NMPA)核准執行全球多國多中心樞紐第三期臨床試驗(代號：Re-Spire)， 正式進入中國臨床收案階段。 B.未通過目的事業主管機關許可，公司所面臨之風險及因措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可，未來經營方向：依全球第三期臨床試驗 計畫推進中國市場之臨床開發。 D.已投入之累積研發費用：不適用。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：依照Re-Spire全球第三期臨床試驗計畫及各國主管機關 審查程序辦理，實際臨床試驗進度將依試驗執行情形而定。 B.預計應負擔之義務：依雙方合約，Liquidia公司負擔全球Re-Spire臨床 試驗相關費用與執行，本公司則負責生產L606臨床試驗藥物並依約銷售予 Liquidia公司。 (6)市場現況： 在中國市場方面，目前 PH-ILD 適應症尚無核准藥物，患者治療需求長期 未被滿足。本公司目前保留 L606 中國市場商業化授權權利，尚未對外授權。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨 風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

• 2026-09-08 23:26:48　第53款

  本公司吸入新藥L606用於治療間質性肺病相關肺高壓 (PH-ILD)之全球第三期樞紐臨床試驗(Re-Spire)設計於2026年 歐洲呼吸學會年會(ERS 2026)發表，展示實驗設計及目前進展

  1.事實發生日:115/09/08 2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司吸入新藥L606(微脂體-曲前列環素)於2026年9月5日至9日在西班牙巴塞隆 納舉行之歐洲呼吸學會年會(European Respiratory Society Congress 2026, ERS 2026)，以壁報形式發表其治療PH-ILD之全球第三期樞紐臨床試驗Re-Spire Louis Pradel醫院(NCT07285655)之試驗設計， 相關內容亦刊登於大會官方網站。 本壁報由法國里昂／里昂第一大學 (Claude Bernard University Lyon 1) Dr. Vincent Cottin教授，與本公司授權夥伴Liquidia 團隊共同發表。 本次發表的重要內容及結論摘要如下： (1)Re-Spire (NCT07285655) 全球第三期臨床試驗目的： 評估L606相較於安慰劑改善PH-ILD患者之運動耐受能力、可接受之安全性與 耐受性。 (2)試驗設計： Re-Spire為一項全球多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之第三期樞紐臨床 試驗，預計收納344位PH-ILD成人受試者。受試者以1:1隨機分派接受L606或 安慰劑，雙盲治療期為24週，完成後可選擇進入開放標示延伸期(OLE)。 (3)療效評估指標： 主要療效指標：基線至第16週、於最高血中濃度時測得之六分鐘行走距離 (peak 6MWD)之變化。 主要次要療效指標：包含至臨床惡化之時間(TTCW)、第24週peak 6MWD之變化， 以及第16週最低血中濃度時六分鐘行走距離(trough 6MWD)之變化。 其他次要及探索性指標：涵蓋心肺功能結果、生物標記(NT-proBNP)、病人 自述結果(PRO)、住院次數與住院天數等醫療經濟指標及安全性指標。 (4)試驗目前進度： 本試驗規劃試驗中心共120家，已於2026年4月23日啟動，目前已於美國 (亞利 桑那、佛羅里達、伊利諾、印第安納、奧勒岡)、歐洲 (奧地利、比利時、 法國、德國、拉脫維亞、葡萄牙、西班牙) 及英國 (英格蘭) 共16處中心啟動 收案。 (5)結論： 本試驗目前正積極收案中，預期建立具意義的新治療選擇，滿足PH-ILD重大 未滿足醫療需求。本壁報係試驗設計(trial-in-progress)之發表，試驗仍於 雙盲執行中，尚無解盲之療效數據。 (6)發表時間、場次、標題及發表者： 發表日期：2026年9月8日星期二 發表時間：12:30 – 14:00 (CEST) 場次：Poster Session PS-37 壁報標題：Re-Spire: A Phase 3, Randomized, Double-Blinded, Placebo- Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of L606(Treprostinil Liposome Inhalation Suspension) in Pulmonary Hypertension With Interstitial Lung Disease, PH-ILD 發表者：Prof. Vincent Cottin, Claude Bernard University Lyon 1,France (7)L606 PH-ILD第三期樞紐臨床試驗(Re-Spire)資訊連結： https://clinicaltrials.gov/study/NCT07285655 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

• 2026-09-03 23:04:13　第53款

  本公司吸入新藥L606用於治療間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD) 之全球第三期樞紐臨床試驗(Re-Spire)設計將發表於2026年歐洲呼 吸學會年會(ERS 2026)

  1.事實發生日:115/09/08 2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 國邑公司L606新藥(微脂體-曲前列環素)授權夥伴Liquidia Technologies,Inc. (Liquidia)公告，將於2026年9月5日至9日在西班牙巴塞隆納舉行之2026年歐洲呼 吸學會年會(ERS 2026)，以壁報形式發表L606 用於治療間質性肺病相關肺高壓 (PH-ILD)之全球第三期樞紐臨床試驗「Re-Spire」之試驗設計，並刊登大會 官網中。 本次發表的重點摘要如下： (1)試驗背景與疾病需求： 肺高壓合併間質性肺病(PH-ILD)為WHO第三類肺高壓，患者因肺部纖維化併發肺 血管阻力上升，預後不佳。現行吸入型前列環素類藥物需每日多次吸入，血中 　　藥物濃度波動大，給藥操作繁複，患者順從性與生活品質均受限制，臨床上仍 存在未被滿足的醫療需求。 (2)L606產品特性： L606為本公司自行研發之吸入型微脂體緩釋曲前列環素製劑，搭配新一代霧化器 每日給藥二次。微脂體包覆技術可使藥物於肺部緩慢且穩定釋放，延長藥物暴露 時間、減少呼吸道刺激，有潛力成為耐受性更佳之吸入型治療選擇。 (3)Re-Spire全球第三期樞紐臨床試驗設計： Re-Spire為一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之全球第三期樞紐臨床 試驗，預計全球收納344位成人PH-ILD受試者。本試驗已於今年上半年啟動， 受試者將以隨機分派接受L606或安慰劑治療，主要療效指標為六分鐘行走距離 (6MWD)之變化，次要指標包含臨床惡化等其他療效及安全性指標；完成雙盲期 之受試者可進一步進入開放標示延伸期，全數接受L606治療。 (4)本次發表之意義： 本次於ERS 2026以壁報形式發表，係向國際呼吸醫學專業人士介紹L606 PH-ILD 全球第三期樞紐臨床試驗之設計，有助於提升L606於國際間之能見度及加快收案 進度。 (5)美國Liquidia公司之公告連結： https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/02/3355134/0/en/ liquidia-to-present-posters-at-the-european-respiratory-society-ers- 2026-congress.html (6)L606 PH-ILD第三期樞紐臨床試驗(Re-Spire)資訊連結： https://clinicaltrials.gov/study/NCT07285655 (7)發表時間、場次、標題及發表者： 發表日期：2026年9月8日星期二 發表時間：12:30 – 14:00 (CEST) 場次：Poster Session PS-37 壁報標題：Re-Spire: A Phase 3, Randomized, Double-Blinded, Placebo- Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of L606(Treprostinil Liposome Inhalation Suspension) in Pulmonary Hypertension With Interstitial Lung Disease, PH-ILD 發表者：Prof. Vincent Cottin, Claude Bernard University Lyon 1,France 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

• 2026-08-04 15:35:10

  公告本公司董事會通過115年第2季財務報表

• 2026-08-03 21:07:00

  本公司子公司普元生技自主開發之「邑普能」攜帶式噴霧 器，獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材 許可證

• 2026-07-27 16:38:35

  公告本公司115年第2季財務報告董事會召開日期

• 2026-07-13 06:26:09

  本公司合作夥伴Liquidia已向中國大陸國家藥品監督管理 局(NMPA)遞交吸入新藥L606(微脂體-曲前列環素) IND用於治療 PH-ILD 的全球第三期臨床試驗申請(代號：Re-Spire)

• 2026-05-26 16:02:56

  公告本公司115年度股東常會重要決議事項

• 2026-05-05 13:40:34

  公告本公司董事會通過115年第1季財務報表

• 2026-04-27 17:29:55

  公告本公司115年第1季財務報告董事會召開日期

• 2026-03-11 16:02:27

  本公司受邀參加台新綜合證券舉辦之法人說明會

• 2026-03-10 16:30:44

  公告本公司董事會決議召開115年股東常會(召開方式：實體股 東會)

• 2026-03-10 16:22:16

  公告本公司董事會決議不分派股利

資料來源：公開資訊觀測站（重大訊息，公司代號 6875）。重大訊息為公司依法公告之原文，內容以公開資訊觀測站為準。