6499 益安 重大訊息

• 2026-11-06 15:28:54　第31款

  公告本公司115年第3季合併財務報告經董事會決議通過

  1.提報董事會或經董事會決議日期:115/11/06 2.審計委員會通過日期:115/11/06 3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間 起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/09/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):532,917 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):241,851 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(209,001) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(209,945) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(209,843) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(169,618) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.75) 11.期末總資產(仟元):1,578,811 12.期末總負債(仟元):244,833 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,307,555 14.其他應敘明事項:無

• 2026-11-04 16:10:27　第10款

  攝護腺微創治療醫材Urocross成功取得台灣上市許可

  1.事實發生日:115/11/04 2.研發新藥名稱或代號:Urocross Expander System 3.用途: Urocross Expander System為可取出之非永久性植入系統，應用於改善良性攝護腺 肥大(BPH)所導致下泌尿道症狀。該系統以溫和、低麻醉方式，將植入物置入攝護 腺尿道區域，以緩解排尿症狀並重塑阻塞病灶。 4.預計進行之所有研發階段: Urocross Expander System於台北時間115年11月4日正式取得台灣上市許可。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准 ，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投 入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：Urocross Expander System正式取得台灣上市許可 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應 措施：不適用 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用 (4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額 且為保障投資人權益，暫不揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：後續將持續推動產品上市相關準備，並同步進行國際策略合作 討論。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 男性罹患BPH的機率將隨著年齡逐漸增高，約有半數的60歲男性出現組織學上的攝 護腺增生，至70歲以上更可達70%至80%。美國單一市場BPH患者即達4,000萬人， 未來隨著人口結構趨向老齡化，預估BPH患者族群亦將隨之成長。根據衛生福利部 中央健康保險署統計，2025年全台因攝護腺肥大就醫的人數已超過80萬人，顯示 相關疾病具有相當規模的醫療需求。根據研調機構Grand View Research出具之市 場調研報告，全球治療BPH醫材市場於2024年達16.7億美元，預估2025至2033年之 間，BPH相關市場將以年複合成長率9.4%之速度成長，2033年達37.1億美元。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司順利取得台灣上市許可，後續即可依法進行台灣市場銷售活動，團隊將進 一步推進Urocross在國內醫療體系的導入準備，同步進行產品供應、銷售通路、 及專業教育訓練等相關工作。期望透過完善市場導入的各項準備，促進醫療專業 人員對產品特性與臨床證據的理解，穩扎穩打、逐步建立產品在台灣醫療環境的 應用基礎。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。:

• 2026-09-20 23:38:41　第53款

  本公司與Terumo簽訂Cross-Seal和解暨終止協議

  1.事實發生日:115/09/20 2.公司名稱:益安生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司與Terumo Medical Corporation (以下簡稱Terumo)於2018年3月簽訂 「Cross-Seal資產讓與合約」(Cross-Seal Asset Purchase Agreement)以來，雙方 秉持友好且密切之合作模式，惟期間受疫情及供應鏈衝擊，導致Cross-Seal(大口 徑心導管止血裝置)產品上市時程有變，無法達成原定目標，Terumo遂於2025年 5月提出「里程碑放棄通知」(Milestone Abandonment Notice)，終止此專案之 開發。 自2025年5月以來，雙方始終秉持誠信、善意且互相尊重之原則，在兼顧各自權益 的同時，積極尋求對雙方有利且具建設性的處理方案，並維持良好合作關係與溝 通基礎，為未來持續合作保留彈性與空間。歷經一年四個月密切溝通，雙方達成 最終協議，本公司將取得六百萬美元和解金，屆時雙方同意放棄「Cross-Seal資 產讓與合約」(Cross-Seal Asset Purchase Agreement)之所有里程碑，並終止相 關服務合約；過去已收取之里程金，均係基於已完成之里程碑，因此無須返還。 6.因應措施:發布本重大訊息 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司過去未就尚未達成之里程碑認列收入；後續將依相關會計準則辦理收入 認列。

• 2026-09-18 15:13:58　第53款

  本公司董事會通過簽署與Terumo之和解暨終止協議

  1.事實發生日:115/09/18 2.公司名稱:益安生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司與Terumo Medical Corporation (以下簡稱Terumo)於2018年3月簽訂 「Cross-Seal資產讓與合約」(Cross-Seal Asset Purchase Agreement)以來，雙方 秉持友好且密切之合作模式，惟期間受疫情及供應鏈衝擊，導致Cross-Seal(大口 徑心導管止血裝置)產品上市時程有變，無法達成原定目標，Terumo遂於2025年 5月提出「里程碑放棄通知」(Milestone Abandonment Notice)，終止此專案之 開發。 自2025年5月以來，雙方始終秉持誠信、善意且互相尊重之原則，在兼顧各自權益 的同時，積極尋求對雙方有利且具建設性的處理方案，並維持良好合作關係與 溝通基礎，為未來持續合作保留彈性與空間。歷經一年四個月密切溝通，雙方 達成最終協議，本公司將取得六百萬美元和解金，屆時雙方同意放棄 「Cross-Seal資產讓與合約」(Cross-Seal Asset Purchase Agreement)之所有里程 碑，並終止相關服務合約；過去已收取之里程金，均係基於已完成之里程碑， 因此無須返還。 6.因應措施:發布本重大訊息 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司過去未就尚未達成之里程碑認列收入；後續將於和解協議完成，依相關 會計準則辦理收入認列。

• 2026-08-26 14:38:30　第12款

  本公司受邀參加台新證券舉辦之法人說明會

  符合條款第四條第XX款：12 事實發生日：115/08/27 1.召開法人說明會之日期：115/08/27 2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：台北市敦化南路二段97號11樓(敦南摩天大廈11樓教育訓練室) 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加台新證券舉辦之法人說明會，說明本公司現階段的經營概況及未來的發展計畫。 5.其他應敘明事項：無 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

• 2026-08-26 12:45:23　第53款

  說明媒體報導內容

  1.事實發生日:115/08/26 2.公司名稱:益安生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:經濟日報第C05版/工商時報第B06版 6.報導內容: 115年8月26日經濟日報報導：「創新醫材公司益安（6499）開發攝護腺微創治療 醫材Urocross Expander System，今年3月成功取得美國FDA的510(k)上市許可後， 董事長張有德昨（25）日表示，這項創新醫材已向主管機關提出台灣上市許可 申請，目標年底前取證。」 115年8月26日工商時報報導：「益安（6499）營運進入關鍵轉折期，董事長張有德 表示，攝護腺微創醫材UROCROSS取得美國FDA許可後，將跨入商業化，現階段採 「自行銷售、國際授權」雙軌策略；台灣藥證則已進入審查後段，力拚今年取得 許可。」 7.發生緣由:說明媒體報導內容。 8.因應措施: 本公司已提出攝護腺肥大微創治療醫材Urocross台灣上市許可申請，後續進度將 配合台灣主管機關TFDA之審查程序辦理。 9.其他應敘明事項:無。

• 2026-08-07 15:18:52

  公告本公司115年第2季合併財務報告 經董事會決議通過

• 2026-07-30 17:02:34　第31款

  公告115年第二季財務報告董事會召開日期

  1.董事會召集通知日:115/07/30 2.董事會預計召開日期:115/08/07 3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季: 115年第二季 4.其他應敘明事項:無

• 2026-06-25 16:08:24

  公告本公司股東常會通過解除董事及其代表人 競業禁止之限制

• 2026-06-25 15:59:42

  公告本公司115年股東常會重要決議事項

• 2026-05-29 15:04:21

  代重要子公司意能生技股份有限公司公告 115年股東常會重要決議事項

• 2026-05-29 14:56:53

  代重要子公司益興生醫股份有限公司公告 2026年股東常會重要決議事項

• 2026-05-11 14:12:55

  公告本公司董事會決議對子公司益興生醫股份有限公司增加投資 (事實發生日誤植更正)

• 2026-05-08 16:59:30　第20款

  公告本公司董事會決議對子公司益興生醫股份有限公司增加投資

  1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）: 益興生醫股份有限公司現金增資發行之普通股新股。 2.事實發生日:115/5/8~115/8/8 3.董事會通過日期: 民國115年5月8日 4.其他核決日期: 不適用 5.交易數量、每單位價格及交易總金額: 本次交易單位數量：不超過6,000,000股普通股 本次每單位價格：每股發行價格為新台幣27元 本次交易總金額：不超過新台幣162,000,000元 6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之 關係人者，得免揭露其姓名）: 交易相對人：益興生醫股份有限公司 與公司之關係：本公司之子公司。 7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移 轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次 移轉日期及移轉金額: 選定關係人為交易對象之原因：本公司之子公司。 前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易 相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額：不適用 8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取 得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用。 9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權 如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權 帳面金額: 不適用。 10.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明 認列情形）: 不適用。 11.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定 事項: 交付或付款條件：依益興生醫股份有限公司董事會 所訂定之現金增資繳納期間繳付現金。 12.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: 依115年5月8日董事會決議辦理。 13.取得或處分有價證券標的公司每股淨值: 7.29元 14.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股 比例及權利受限情形（如質押情形）: 累積持有本交易證券之數量(含本次交易)：不超過67,774,174股。 累積交易總金額(含本次交易)：不超過新台幣1,541,000仟元。 累積持股比例：不超過97.33%。 權利受限情形（如質押情形）：無。 15.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列 之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬 於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）: 占總資產比率：101.98%。 占歸屬於母公司業主之權益之比例：113.46%。 最近期財務報告中營運資金:新台幣707,232仟元。 16.經紀人及經紀費用: 無。 17.取得或處分之具體目的或用途: 長期股權投資。 18.本次交易表示異議董事之意見: 無。 19.本次交易為關係人交易:是 20.監察人承認或審計委員會同意日期: 民國115年5月8日 21.本次交易會計師出具非合理性意見:否 22.會計師事務所名稱: 揚智聯合會計師事務所 23.會計師姓名: 胡湘寧 24.會計師開業證書字號: 中市191 25.是否涉及營運模式變更:否 26.營運模式變更說明: 不適用。 27.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形: 不適用。 28.資金來源: 營運資金。 29.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用 30.其他敘明事項: 無

• 2026-05-08 16:33:26

  公告本公司董事會決議不繼續辦理 114年股東常會通過之私募普通股案

資料來源：公開資訊觀測站（重大訊息，公司代號 6499）。重大訊息為公司依法公告之原文，內容以公開資訊觀測站為準。