6620 漢達 重大訊息

• 2026-09-04 07:00:59　第53款

  代子公司 Handa Oncology, LLC 公告治療癌症之 505(b)(2) 新藥 HND-039 OMCAZIO 通過美國FDA新藥 藥證審查，取得最終核准(Final Approval)

  1.事實發生日:115/09/04 2.公司名稱:Handa Oncology, LLC 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC 為本公司 100% 間接持有之子公司 5.發生緣由:本公司於美國時間115年9月3日接獲美國FDA通知，HND-039 Omcazio capsules(11.5 mg, 23 mg 及34.5 mg.)通過美國FDA藥證審查， 取得最終許可(Final Approval)。 6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、本研發專案之相關資訊： (一)研發新藥名稱或代號：HND-039 Omcazio capsules(11.5 mg, 23 mg及34.5 mg)。 (二)用途：治療癌症之 505(b)(2) 新藥。 (三)預計進行之所有研發階段：已完成所有研發階段。 (四)目前進行中之研發階段： 1.提出申請／通過核准／不通過核准：HND-039 Omcazio capsules(11.5 mg, 23 mg 及34.5 mg.)獲得美國FDA最終許可(Final Approval)。 2.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 3.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司將積極進行產品上市 相關作業。 4.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額且為 保障投資人權益，暫不揭露。 (五)將再進行之下一研發階段： 1.預計完成時間：不適用。 2.預計應負擔之義務：無。 (六)市場現況：根據原專利藥廠 114 年年報刊載資訊，原廠藥於 114年之美國市場 銷售金額為 21.13 億美元。 二、藥物開發其開發時程長、投入經費高且申請藥證最終核准之時程有其不確定性， 此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

• 2026-08-28 20:44:02　第2款

  公告本公司及代子公司Handa Pharma, Inc.及Handa Oncology, LLC 505(b)(2)新藥HND-039 Omcazio美國專利侵權 訴訟已由原告自行撤回訴訟

  1.法律事件之當事人: 原告：Exelixis, Inc 被告：本公司、子公司Handa Pharma, Inc.及Handa Oncology, LLC 2.法律事件之法院名稱或處分機關:United States District Court for DELAWARE 3.法律事件之相關文書案號:NO. 1:26-cv-00813-UNA 4.事實發生日:115/08/28 5.發生原委(含爭訟標的):本公司及子公司Handa Pharma, Inc.與Handa Oncology, LLC 於美國時間115年7月7日收到美國Exelixis, Inc對本公司及子公司Handa Pharma, Inc. 及Handa Oncology, LLC提出專利侵權訴訟通知，而原告Exelixis, Inc於美國時間 115年8月27日自願撤銷此訴訟。 6.處理過程:委請律師依法定程序辦理。 7.對公司財務業務影響及預估影響金額:無重大影響。 8.因應措施及改善情形:本案已委請律師處理，律師將協助後續法律事宜。 9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定對 股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

• 2026-08-27 15:29:35　第36款

  公告本公司辦理庫藏股註銷減資變更登記完成

  1.主管機關核准減資日期:115/08/26 2.辦理資本變更登記完成日期:115/08/26 3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）: (1)庫藏股註銷減資前： 本公司實收資本額為新台幣1,699,819,000元，流通在外股數為169,981,900股 (含私募普通股17,000,000股)，每股淨值為新台幣29.55元。 (2)本次註銷減資新台幣40,000,000元，註銷股份4,000,000股。 (3)庫藏股註銷減資後： 本公司實收資本額為新台幣1,659,819,000元，流通在外股數為165,981,900股 (含私募普通股17,000,000股)，每股淨值為新台幣30.26元。 4.預計換股作業計畫:不適用 5.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:不適用 6.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率 （減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股股數）:不適用 7.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者， 請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用 8.其他應敘明事項: (1)本公司係於115年08月27日收到變更登記核准通知。 (2)以上每股淨值係依最近一期(115年第二季)會計師核閱之財務報告為計算基礎。

• 2026-08-06 17:58:48

  公告本公司新任商務長

• 2026-08-06 17:58:26

  本公司董事會通過解除經理人競業禁止之限制案

• 2026-08-06 17:58:07

  公告本公司董事會決議註銷庫藏股暨訂定減資基準日

• 2026-08-06 16:48:41

  代重要子公司Handa Pharma,Inc. 公告100%投資Handa Oncology, LLC

• 2026-08-06 16:47:45

  公告本公司董事會通過115年第二季合併財務報告

• 2026-08-03 18:10:35

  本公司受邀參加第一金證券舉辦之實體暨線上法人說明會

• 2026-07-30 08:43:40

  代子公司 Handa Oncology, LLC 公告治療癌症之 505(b)(2) 新藥 HND-039 OMCAZIO 取得美國 FDA 暫時性許可 (Tentative Approval, TA)

• 2026-07-29 18:40:53

  公告本公司115年第二季財務報告董事會預計召開日期為 115年8月6日

• 2026-07-15 17:35:00

  更正公告本公司及代子公司Handa Pharma, Inc.及Handa Oncology, LLC公告505(b)(2)新藥HND-039美國專利訴訟案之 相關文書案號

• 2026-07-08 15:50:18

  公告本公司及代子公司Handa Pharma, Inc.及Handa Oncology, LLC公告505(b)(2)新藥HND-039美國專利訴訟案

• 2026-06-26 15:12:27

  本公司因近期股價價格異常，應櫃買中心要求公布相關 資訊，俾便投資人暸解

• 2026-06-17 15:09:58

  公告本公司訂定除息基準日相關事宜

資料來源：公開資訊觀測站（重大訊息，公司代號 6620）。重大訊息為公司依法公告之原文，內容以公開資訊觀測站為準。