6794 向榮生技 重大訊息

• 2026-11-06 15:23:40　第31款

  公告本公司董事會通過115年第三季財務報告

  1.提報董事會或經董事會決議日期:115/11/06 2.審計委員會通過日期:115/11/06 3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間 起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01-115/09/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):17,342 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):11,478 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(79,476) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(69,933) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(69,933) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(69,933) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.10) 11.期末總資產(仟元):877,244 12.期末總負債(仟元):79,748 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):797,496 14.其他應敘明事項:無

• 2026-10-01 18:13:17　第51款

  本公司異體幹細胞獲得衛生福利部外銷專用藥品許可證

  1.事實發生日:115/10/01 2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司接獲衛生福利部函文通知，本公司人類來源同種異體脂肪間質幹細胞 UC-hADSC取得外銷專用藥品許可證，許可編號為衛部菌疫製字第000164號。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時 符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司開發中新藥-人類來源同種異體脂肪間質幹細胞(UC-hADSC)用於治療膝骨關節炎 (ELIXCYTE-OA)及治療慢性腎臟病(ELIXCYTE-CKD)已分別完成第三期臨床試驗收案及提出 第二/三期臨床試驗申請，今日再獲衛生福利部核發外銷專用藥品許可證，為國內首個細 胞治療製劑取得此一外銷許可，將有助於提升本公司開發中新藥於國外應用發展與未來 的商業拓展。

• 2026-09-30 19:11:29　第10款

  本公司開發中新藥ELIXCYTE-CKD向台灣衛生福利部食品 藥物管理署(TFDA)提出治療慢性腎臟病第II/III期臨床試驗 審查(IND)

  1.事實發生日:115/09/30 2.研發新藥名稱或代號:ELIXCYTE-CKD。 3.用途:治療重度慢性腎臟病。 4.預計進行之所有研發階段:第II/III期臨床試驗 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/ 不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響 新藥研發之重大事件： ELIXCYTE-CKD之第II/III期人體臨床試驗，已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出申請。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額並為 保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整，本公司將依法規及臨床進展揭露相關訊 息。 (2)預計應負擔之義務：不適用。 7.市場現況: 根據Research Nester(2025)，全球慢性腎臟病治療市場於2025年市場規模約為626.4億 美元，2026年約為657.4億美元，並預估至2035年將成長至約1,070億美元，於2026~ 2035年期間年複合成長率約為5.5%。 慢性腎臟病影響全世界近8億人，為全球十大死因之一。患者腎功能會隨時間持續惡化 ，最終可能進展至末期腎臟病而需透析或移植，嚴重影響患者生活品質並造成沉重醫療 負擔。目前重度慢性腎臟病的治療選擇有限，現有療法多著重症狀控制，難以有效延 緩腎功能惡化。隨全球老化及代謝疾病盛行率上升，慢性腎臟病治療市場仍存在顯著 未滿足需求。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。:

• 2026-08-07 17:47:38

  公告本公司董事會通過115年第二季財務報告

• 2026-08-07 17:47:08

  公告本公司董事會通過研發主管、代理發言人、財務主管、 會計主管、公司治理主管及內部稽核主管異動案

• 2026-07-30 18:11:17

  公告本公司115年第二季財務報告董事會召開日期

• 2026-07-21 15:18:12

  本公司脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE-OA向美國食品藥物管理局 (US FDA)提出治療膝骨關節炎(Knee Osteoarthritis) 第三期臨床試驗設計變更之申請

• 2026-07-20 16:44:55

  公告本公司內部稽核主管異動

• 2026-07-06 15:26:41

  本公司脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎 (Knee Osteoarthritis)之人體臨床試驗設計增加期中分析 提早取得關鍵療效數據獲衛生福利部核准變更

• 2026-07-02 18:08:48

  衛生福利部核准向榮生技之源自人體脂肪間質幹細胞 外泌體(Exosomes)得為化粧品成份

• 2026-07-02 15:07:16

  公告本公司副總經理暨研發主管異動

• 2026-05-29 14:12:42

  本公司脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎 (Knee Osteoarthritis)之人體臨床試驗，向衛生福利部 提出申請臨床試驗設計變更。

• 2026-05-22 17:33:31

  公告本公司內部稽核主管異動

• 2026-05-20 17:01:05

  公告本公司董事會委任薪資報酬委員會委員

• 2026-05-20 17:00:48

  公告本公司審計委員會委員異動

資料來源：公開資訊觀測站（重大訊息，公司代號 6794）。重大訊息為公司依法公告之原文，內容以公開資訊觀測站為準。