6446 藥華藥 重大訊息

• 2026-11-11 14:40:37　第10款

  本公司代子公司FORUS Therapeutics Inc.公告向加拿大 衛生部申請新藥BESREMi新增適應症，新增適應症為原發性 血小板過多症（ET）

  1.事實發生日:115/11/11 2.研發新藥名稱或代號:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101） 3.用途:治療原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET） 4.預計進行之所有研發階段:申請新增適應症 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/ 不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他 影響新藥研發之重大事件： 本公司之加拿大子公司FORUS Therapeutics Inc.已完成向加拿大衛生部（Health Canada）申請新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）新增適應症，新增適 應症為原發性血小板過多症（ET）。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應 措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 不適用。 (4)已投入之累積研發費用： 考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): 加拿大衛生部受理新增適應症申請。 (1)預計完成時間： 依照加拿大衛生部受理案件時程。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 原發性血小板過多症（ET）為骨髓增生性腫瘤（myeloproliferative neoplasms, MPN） 疾病的一種，病人數與真性紅血球增多症（polycythemia vera, PV）的病人數相近。 根據市場研究，每10萬人中約有38~57名ET患者。目前ET的第一線用藥是仿單標示外 的愛治（Hydroxyurea, HU），第二線用藥則是安閣靈（Anagrelide）。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)Ropeginterferon alfa-2b已於2026年7月獲加拿大衛生部核准用於治療真性紅血 球增多症。 (2)Ropeginterferon alfa-2b為本公司自行研發生產之新一代創新長效型干擾素，至 今已獲全球約50個國家核准用於成人真性紅血球增多症患者，包括美國、日本、 中國及歐盟等主要新藥市場；並已於台灣、澳門、日本、美國及中國獲准用於治 療原發性血小板過多症。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。:

• 2026-11-10 22:02:25　第2款

  本公司向德國法蘭克福高等法院提出撤銷第二階段 「部分仲裁判斷」

  1.法律事件之當事人: 聲請人：藥華醫藥股份有限公司 相對人：AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH（簡稱AOP） 2.法律事件之法院名稱或處分機關:德國法蘭克福高等法院 3.法律事件之相關文書案號:ICC Case No. 25808/PTA/XZG 4.事實發生日:115/11/10 5.發生原委(含爭訟標的): 本公司董事會針對國際商會（ICC）國際仲裁院對本公司與AOP公司間仲裁案 第二階段「部分仲裁判斷」（Second Partial Final Award），於2026年8月 10日決議向德國法蘭克福高等法院提出撤銷上述仲裁判斷。 6.處理過程: 第二階段「部分仲裁判斷」與第一階段判斷密切相關，且涉及侵害本公司聽 審權，為維護本公司及全體股東權益，本公司依前開董事會決議，正式向德 國法蘭克福高等法院提起撤銷第二階段部分仲裁判斷之訴。 7.對公司財務業務影響及預估影響金額: 目前對本公司財務業務尚無影響。 8.因應措施及改善情形: 本公司經董事會決議通過，向德國法蘭克福高等法院提出撤銷第二階段「部分 仲裁判斷」。 9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時 符合證券交易法施行細則第7條第2款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 無。

• 2026-11-09 21:13:50　第51款

  代子公司予宇生技股份有限公司就簡易合併案辦理 債權人公告

  1.事實發生日:115/11/09 2.公司名稱:予宇生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:本公司持股100%之子公司 5.發生緣由: (1)本公司與予宇生技股份有限公司（簡稱「予宇生技」）於民國115年11月9日 分別經雙方董事會決議通過簡易合併，合併後將以本公司為存續公司，予宇 生技為消滅公司，合併後存續公司名稱不變（下稱「本合併案」）。 合併基準日暫定為民國115年12月10日。 (2)自合併基準日起，本公司概括承受予宇生技之帳列資產、負債及截至合併基 準日止仍為有效之一切權利及義務 6.因應措施: 債權人對本合併案有異議者，請於公告日起31日內，檢附債權證明文件，以書面 方式親交或郵寄掛號（以郵戳日為憑）向本公司或予宇生技提出，逾期視為無異 議。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時 符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 無。

• 2026-11-09 21:13:21　第11款

  公告本公司董事會通過與子公司予宇生技股份有限公司 簡易合併案

  1.併購種類(如合併、分割、收購或股份受讓): 簡易合併 2.事實發生日:115/11/9 3.參與併購公司名稱(如合併另一方公司、分割新設公司、收購或受讓股份標的公司之 名稱: 存續公司：藥華醫藥股份有限公司 消滅公司：予宇生技股份有限公司 4.交易相對人(如合併另一方公司、分割讓與他公司、收購或受讓股份之交易對象): 予宇生技股份有限公司 5.交易相對人為關係人:是 6.交易相對人與公司之關係(本公司轉投資持股達XX%之被投資公司)，並說明選定 收購、受讓他公司股份之對象為關係企業或關係人之原因及是否不影響股東權益: 予宇生技股份有限公司為本公司持股100%之子公司。 為精簡投資架構、增加研發及管理效率，依企業併購法第19條與本公司100%持股之 子公司間進行簡易合併，原股東權益不受影響。 7.併購目的及條件，包括併購理由、對價條件及支付時點(註七): 精簡投資架構、增加研發及管理效率 8.併購後預計產生之效益: 精簡投資架構、增加研發及管理效率 9.併購對每股淨值及每股盈餘之影響: 不影響本公司每股淨值及每股盈餘 10.併購之對價種類及資金來源: 不適用 11.換股比例及其計算依據: 不適用 12.本次交易會計師、律師或證券承銷商出具非合理性意見:不適用 13.會計師或律師事務所名稱或證券承銷商公司名稱: 不適用 14.會計師或律師姓名: 不適用 15.會計師或律師開業證書字號: 不適用 16.獨立專家就本次併購換股比例、配發股東之現金或其他財產之合理性意見書內容 (一、包含公開收購價格訂定所採用之方法、原則或計算方式及與國際慣用之市價法 、成本法及現金流量折現法之比較。二、被收購公司與已上市櫃同業之財務狀況 、獲利情形及本益比之比較情形。三、公開收購價格若參考鑑價機構之鑑價報告者 ，應說明該鑑價報告內容及結論。四、收購人融資償還計畫若係以被收購公司或合 併後存續公司之資產或股份為擔保者，應說明對被收購公司或合併後存續公司財務 業務健全性之影響評估)(註七): 不適用 17.預定完成日程(註七): 合併基準日暫定為民國115年12月10日 18.既存或新設公司承受消滅(或分割)公司權利義務相關事項(註二): 自合併基準日起，本公司概括承受予宇生技股份有限公司之帳列資產、負債及截至 合併基準日止仍為有效之一切權利及義務。 19.參與合併公司之基本資料(註三): 藥華醫藥股份有限公司：新藥之研究開發、生產及銷售 予宇生技股份有限公司：生物技術研究發展。 20.分割之相關事項(含預定讓與既存公司或新設公司之營業、資產之評價價值；被 分割公司或其股東所取得股份之總數、種類及數量；被分割公司資本減少時，其資 本減少有關事項)(註：若非分割公告時，則不適用): 不適用 21.併購股份未來移轉之條件及限制: 不適用 22.併購完成後之計畫(包含一、繼續經營公司業務之意願及計畫內容。二、是否發生 解散、下市(櫃)、重大變更組織、資本、業務計畫、財務及生產、對公司重要人員 、資產之安排或運用，或其他任何影響公司股東權益之重大事項): 不適用 23.其他重要約定事項: 無。 24.其他與併購相關之重大事項: 無。 25.本次交易，董事有無異議:否 26.併購交易中涉及利害關係董事資訊(自然人董事姓名或法人董事名稱暨其代表人姓名 、其自身或其代表之法人有利害關係之重要內容(包括但不限於實際或預計投資其他 參加併購公司之方式、持股比率、交易價格、是否參與併購公司之經營及其他投資條件 等情形)、其應迴避或不迴避理由、迴避情形、贊成或反對併購決議之理由)(註七): 不適用 27.是否涉及營運模式變更:否 28.營運模式變更說明(註四): 不適用 29.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形(註五): 不適用 30.資金來源(註五): 不適用 31.其他敘明事項(註六): 無 註二、既存或新設公司承受消滅公司權利義務相關事項，包括庫藏股及已發行具有股權性質有 　　　價證券之處理原則。 註三：參與合併公司之基本資料包括公司名稱及所營業務之主要內容。 註四：倘涉營運模式變更，請於欄位敘明包括營業範圍變更、產品線擴充/縮減、製程調整、產業 　　　水平/垂直整合，或其他涉及營運架構調整事項。 註五：非屬私募資金用以併購案件者，得填寫不適用。 註六：若本案成就前，尚需經國內、外主管機關(如:投審會、公平交易委員會、反壟斷局或其他單位)核准或許可者，應予敘明相關事項。

• 2026-11-09 21:12:51　第20款

  公告本公司董事會通過擬由美國孫公司取得不動產

  1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）: 位於美國麻薩諸塞州Lexington之不動產 2.事實發生日:115/11/9~115/11/9 3.董事會通過日期: 民國115年11月9日 4.其他核決日期: 不適用 5.交易單位數量（如ＸＸ平方公尺，折合ＸＸ坪）、每單位價格及交易總金額: (1)交易單位數量: 約310,195平方英呎 (2)每單位價格: 每平方英呎美金196.65元 (3)交易總金額: 不超過美金61,000,000元 6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關 係人者，得免揭露其姓名）: (1)交易相對人：Invesco, Western Alliance, Trammell Crow (2)與公司之關係：無 7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之 所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期 及移轉金額: 不適用 8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係 人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用 9.預計處分利益（或損失）（取得資產者不適用）（遞延者應列表說明 認列情形）: 不適用 10.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定 事項: (1)交付或付款條件：依據投標文件所載之付款條件及付款時程辦理 (2)契約限制條款及其他重要約定事項：不適用 11.本次交易之決定方式（如招標、比價或議價）、價格決定之參考依據及 決策單位: (1)交易之決定方式：招標 (2)價格決定之參考依據：係依據現行市場狀況及外部顧問針對周邊土地價值所作之專業 估價評估 (3)決策單位：董事會授權美國孫公司董事代表辦理後續交易協商、不動產買賣契約簽署 及其他相關必要事宜 12.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額: (1) Cushman & Wakefield Regional, LLC：估價金額美金207,000,000~ 276,200,000 (2) Bowery Valuation：估價金額美金66,900,000 13.專業估價師姓名: (1) Cushman & Wakefield Regional, LLC：Robert Maloney (2) Bowery Valuation：Jeremiah Manfra, Madi Johnson 14.專業估價師開業證書字號: (1) Cushman & Wakefield Regional, LLC：75538 (2) Bowery Valuation：75514和1000306 15.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用 16.是否尚未取得估價報告:否或不適用 17.尚未取得估價報告之原因: 不適用 18.估價結果有重大差異時，其差異原因及會計師意見: 不適用 19.會計師事務所名稱: 不適用 20.會計師姓名: 不適用 21.會計師開業證書字號: 不適用 22.經紀人及經紀費用: 不適用 23.取得或處分之具體目的或用途: 配合本集團美國營運及未來業務發展需求 24.本次交易表示異議之董事之意見: 不適用 25.本次交易為關係人交易:否 26.監察人承認或審計委員會同意日期: 民國115年11月9日 27.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:否 28.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定 評估之價格:不適用 29.依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十七條規 定評估之價格:不適用 30.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用 31.其他敘明事項: 無

• 2026-11-09 21:12:15　第20款

  代子公司PharmaEssentia USA Corporation公告董事會決議於美國投資設立子公司

  1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）: PharmaEssentia USA Corporation之美國子公司 2.事實發生日:115/11/9~115/11/9 3.董事會通過日期: 民國115年11月9日 4.其他核決日期: 不適用 5.交易數量、每單位價格及交易總金額: (1)交易單位數量及每單位價格：不適用 (2)交易總金額：65,000,000美元 6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之 關係人者，得免揭露其姓名）: (1)交易相對人：PharmaEssentia USA Corporation之美國子公司 (2)與公司之關係：PharmaEssentia USA Corporation持股100%之子公司 7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移 轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次 移轉日期及移轉金額: 配合本集團美國營運及未來業務發展需求，董事會同意於美國投資設立持股 100%之子公司。 8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取 得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用。 9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權 如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權 帳面金額: 不適用。 10.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明 認列情形）: 不適用。 11.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定 事項: 未來將依據實際需求分次匯款 12.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: 董事會決議 13.取得或處分有價證券標的公司每股淨值: 不適用 14.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股 比例及權利受限情形（如質押情形）: (1)金額：65,000,000美元 (2)持股比例：100% (3)權利受限情形：無 15.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列 之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬 於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）: (1)占總資產比例：6.00% (2)占歸屬於母公司業主之權益比例：5.12% (3)營運資金數額：新台幣17,434,969仟元 16.經紀人及經紀費用: 不適用 17.取得或處分之具體目的或用途: 配合本集團美國營運及未來業務發展需求 18.本次交易表示異議董事之意見: 無 19.本次交易為關係人交易:是 20.監察人承認或審計委員會同意日期: 民國115年11月9日 21.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用 22.會計師事務所名稱: 不適用 23.會計師姓名: 不適用 24.會計師開業證書字號: 不適用 25.是否涉及營運模式變更:否 26.營運模式變更說明: 不適用 27.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形: 不適用 28.資金來源: 自有資金 29.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用 30.其他敘明事項: 無

• 2026-11-09 21:11:43　第20款

  公告本公司董事會決議投資創投基金「碩曜一號有限合夥」

  1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）: (1)名稱：碩曜一號有限合夥 (2)性質：創投基金 2.事實發生日:115/11/9~115/11/9 3.董事會通過日期: 民國115年11月9日 4.其他核決日期: 不適用 5.交易數量、每單位價格及交易總金額: (1)交易單位數量及每單位價格：不適用 (2)交易總金額：新台幣675,000,000元 6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之 關係人者，得免揭露其姓名）: (1)交易相對人：碩曜一號有限合夥 (2)與公司之關係：無 7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移 轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次 移轉日期及移轉金額: 不適用。 8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取 得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用。 9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權 如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權 帳面金額: 不適用。 10.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明 認列情形）: 不適用。 11.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定 事項: (1)交付或付款條件（含付款期間及金額）：於該創投基金存續期間分批投資。 (2)契約限制條款及其他重要約定事項：無。 12.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: 董事會決議。 13.取得或處分有價證券標的公司每股淨值: 不適用 14.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股 比例及權利受限情形（如質押情形）: (1)金額：新台幣675,000,000元 (2)持股比例：不超過50% (3)權利受限情形：無 15.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列 之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬 於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）: (1)占總資產比例：1.93 % (2)占歸屬於母公司業主之權益比例：1.65 % (3)營運資金數額：新台幣17,434,969仟元 16.經紀人及經紀費用: 不適用 17.取得或處分之具體目的或用途: 長期投資。 18.本次交易表示異議董事之意見: 無 19.本次交易為關係人交易:否 20.監察人承認或審計委員會同意日期: 民國115年11月9日 21.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用 22.會計師事務所名稱: 不適用 23.會計師姓名: 不適用 24.會計師開業證書字號: 不適用 25.是否涉及營運模式變更:否 26.營運模式變更說明: 不適用 27.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形: 不適用 28.資金來源: 自有資金或本公司2023年發行海外存託憑證募集之資金 29.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用 30.其他敘明事項: 無

• 2026-11-09 21:11:09　第31款

  公告本公司董事會通過115年第三季合併財務報告

  1.提報董事會或經董事會決議日期:115/11/09 2.審計委員會通過日期:115/11/09 3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間 起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/09/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):19,736,673 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):18,474,804 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):8,371,448 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):8,786,928 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):7,602,895 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):7,602,895 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):18.43 11.期末總資產(仟元):49,159,910 12.期末總負債(仟元):8,237,983 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):40,921,927 14.其他應敘明事項:無。

• 2026-10-29 19:23:43　第12款

  本公司受邀參加花旗環球證券舉辦之法說會「Citi’s 2026 Global Healthcare Conference」

  符合條款第四條第XX款：12 事實發生日：115/12/01 1.召開法人說明會之日期：115/12/01 ~ 115/12/03 2.召開法人說明會之時間：21 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：美國邁阿密 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加花旗環球證券舉辦之法說會「Citi’s 2024 Global Healthcare Conference」，說明本公司之營運概況。 5.其他應敘明事項：無。 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

• 2026-10-29 19:23:08　第12款

  本公司受邀參加傑富瑞(Jefferies)舉辦之法說會「Jefferies London Healthcare Conference」

  符合條款第四條第XX款：12 事實發生日：115/11/16 1.召開法人說明會之日期：115/11/16 ~ 115/11/19 2.召開法人說明會之時間：17 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：倫敦 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加傑富瑞(Jefferies)舉辦之法說會「Jefferies London Healthcare Conference」，說明本公司之營運概況。 5.其他應敘明事項：無。 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

• 2026-10-29 19:22:40

  本公司受邀參加黑石財經舉辦之法說會「戰略臺灣投資論壇」

• 2026-10-29 19:21:58

  本公司受邀參加元大證券舉辦之法人說明會

• 2026-10-28 18:29:21

  本公司代子公司PharmaEssentia Singapore Pte. Ltd.公告新加坡衛生科學局正式受理新藥BESREMi用 於原發性血小板過多症（ET）之新增適應症申請

• 2026-10-15 18:11:16

  本公司新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）獲中國 國家藥品監督管理局（NMPA）核准使用於治療成人原發性血 小板增多症（ET）

• 2026-10-12 21:01:10

  本公司代子公司PharmaEssentia Singapore Pte. Ltd.公告 向新加坡衛生科學局申請新藥BESREMi新增適應症，新增適應 症為原發性血小板過多症（ET）

資料來源：公開資訊觀測站（重大訊息，公司代號 6446）。重大訊息為公司依法公告之原文，內容以公開資訊觀測站為準。